1、根據(jù)GCP要求及國家相關(guān)法律法規(guī)，遵照方案及SOP，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
2、核查CRF/eCRF數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
3、對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔，妥善保管臨床試驗(yàn)相關(guān)資料。
4、積極與研究者溝通，按照各中心倫理要求準(zhǔn)備倫理審查材料。
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，撰寫試驗(yàn)季度報(bào)告、年度總結(jié)等。
6、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。
7、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑等工作。
8、完成項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、英語水平良好，CET6。
3、具備出色的溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、危機(jī)處理能力和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
4、出苦耐勞，能適應(yīng)出差。
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- 公司規(guī)模：500-999人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
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