任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、具有3年以上制劑負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗;
4、具備研發(fā)項目放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
5、熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好;
6、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作,獨立完成相關(guān)實驗工作,具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
7、熟悉藥品注冊法規(guī),理論知識和實踐能力較強。
崗位職責(zé):
1、文獻(xiàn)檢索與匯總:能夠?qū)椖窟M(jìn)行全面深度檢索;評估項目難點和關(guān)鍵點;檢索相關(guān)各國文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析,完成項目預(yù)實驗方案;
2、實驗設(shè)計與實施:能夠獨立承擔(dān)制劑研發(fā)項目(制定項目的實驗方案、預(yù)算、項目相關(guān)原輔料、設(shè)備采購);
3、對所承擔(dān)項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)工藝驗證;
4、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接;
5、技術(shù)問題的解決:獨立制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并能提出專業(yè)意見;
6、數(shù)據(jù)整理與分析:對異常結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)結(jié)果指導(dǎo)確定最優(yōu)處方;對工藝參數(shù)驗證結(jié)果進(jìn)行分析,指導(dǎo)放大生產(chǎn);
7、資料撰寫與核對:撰寫、修改申報資料,保證資料科學(xué)、完整。核對實驗記錄,保證真實、完整,可追溯;
8、設(shè)備操作與維護(hù):熟悉制劑實驗室設(shè)備,掌握制劑設(shè)備操作SOP;了解設(shè)備常見問題與解決方案;掌握設(shè)備維護(hù)常識;了解實驗室設(shè)備原理,并能與生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行比對分析,評估放大風(fēng)險;
9、其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結(jié);配合上級領(lǐng)導(dǎo)完成臨時性工作。
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、具有3年以上制劑負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗;
4、具備研發(fā)項目放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
5、熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好;
6、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作,獨立完成相關(guān)實驗工作,具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
7、熟悉藥品注冊法規(guī),理論知識和實踐能力較強。
崗位職責(zé):
1、文獻(xiàn)檢索與匯總:能夠?qū)椖窟M(jìn)行全面深度檢索;評估項目難點和關(guān)鍵點;檢索相關(guān)各國文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析,完成項目預(yù)實驗方案;
2、實驗設(shè)計與實施:能夠獨立承擔(dān)制劑研發(fā)項目(制定項目的實驗方案、預(yù)算、項目相關(guān)原輔料、設(shè)備采購);
3、對所承擔(dān)項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)工藝驗證;
4、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接;
5、技術(shù)問題的解決:獨立制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并能提出專業(yè)意見;
6、數(shù)據(jù)整理與分析:對異常結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)結(jié)果指導(dǎo)確定最優(yōu)處方;對工藝參數(shù)驗證結(jié)果進(jìn)行分析,指導(dǎo)放大生產(chǎn);
7、資料撰寫與核對:撰寫、修改申報資料,保證資料科學(xué)、完整。核對實驗記錄,保證真實、完整,可追溯;
8、設(shè)備操作與維護(hù):熟悉制劑實驗室設(shè)備,掌握制劑設(shè)備操作SOP;了解設(shè)備常見問題與解決方案;掌握設(shè)備維護(hù)常識;了解實驗室設(shè)備原理,并能與生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行比對分析,評估放大風(fēng)險;
9、其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結(jié);配合上級領(lǐng)導(dǎo)完成臨時性工作。
職位類別: 醫(yī)藥合成工程師/技術(shù)員
舉報溫馨提示

- 公司性質(zhì):其他
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市
- 聯(lián)系人:李曼璠
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號
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