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質暈總監(jiān)(管代)
工作職責:
)按照相關法律法規(guī)及標準的要求,負責主導公司生產(chǎn)和經(jīng)營質量管理體系的建設、運行與維護;
2)統(tǒng)籌公司質星管理及體系管理工作,在質量管理體系實施過程中,負責對各部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,組織跨部門的評審等活
3)負責建立產(chǎn)品質量檔案,組織產(chǎn)品質暈問題的原因分析、糾正預防,推動產(chǎn)品質量改進
4)負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調查、處理及報告;
5)負責全公司產(chǎn)品的原料、半成品和成品的質量檢驗和放行工作;
6)定期對公司員工進行質星管理制度及提高質量意識的培訓。
7)負責部門建設及日常管理,制定并完善工作流程及管理制。
8)檢測實驗室的管理和相關規(guī)劃。
9）對醫(yī)療器械注冊法規(guī)熟悉，對產(chǎn)品取證有一定的操作經(jīng)驗。
任職要求:
1)大學本科及以上學歷,醫(yī)學類藥學專業(yè)優(yōu)先
2)3年以上醫(yī)療器械行業(yè)的質管理工作經(jīng)驗,對ISO9001.******、GMP、GSP等能靈活運用,負責質量管理體系的建設或認
作,對管理體系的建立、維護有實際操作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3)具備管理和規(guī)劃生物、化學實驗室的能力,熟悉產(chǎn)品的注冊;對器械法規(guī)非常熟悉;←
4)知識結構較全面,學習能力強,能夠迅速學習掌握與公司產(chǎn)品質有關的工作流程
5)具有較強的團隊協(xié)作精神,做事公平、公正;工作態(tài)度積極,認真、細致、耐心,責任心強

職位類別： 品質經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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