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崗位職責(zé)：1、完成臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作；2、負(fù)責(zé)與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)，協(xié)助審批文件上倫理會討論的事宜；3、協(xié)助研究者向受試者說明試驗(yàn)內(nèi)容獲取知情同意并規(guī)范簽署；4、負(fù)責(zé)督促受試者的入組工作，負(fù)責(zé)受試者管理工作包括篩選、入組，以及試驗(yàn)期間的受試者訪視管理；5、保持與研究者、申辦方及CRA的良好溝通；6、獨(dú)立完成SAE的上報(bào)；8、獨(dú)立協(xié)助研究者完成CRF表的填寫、EDC錄入、答疑，按試驗(yàn)項(xiàng)目完成文件管理；9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)器械或藥品的管理工作，包括申請、接收、保存、分發(fā)及回收工作，并完成器械或藥品清點(diǎn)銷毀及相關(guān)記錄工作；10、協(xié)助應(yīng)對監(jiān)查、稽查；為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷；2、護(hù)理、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3、有一年以上CRC臨床試驗(yàn)或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4、英語四級、六級，有良好讀寫能力者優(yōu)先；5、有上進(jìn)心，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動、細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，執(zhí)行力強(qiáng)，有一定的抗壓能力

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