1、負責公司項目的質量檢測&監(jiān)控； 分析方法的建立和驗證。
2、主導實驗方案設計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程中遇到的問題。
3、參與公司生物學技術平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理。
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù)， 科學嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理，提交歸檔。撰寫技術報告及報批所需的相關文件。
1、生物生化學，生物工程， 藥理學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、6年以上生物公司藥物的分析檢測經(jīng)驗和藥物臨床申報經(jīng)驗
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、SDS-PAGE 電泳、LC/MS質譜、反相高效液相色譜 (RP-HPLC), 體積排除色譜 (SEC)等分析方法；
4、熟悉色譜-質譜聯(lián)用對生物藥物進行質量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法；
5. 熟悉一般細胞和化學分析方法
6. 熟悉質控方面法規(guī)要求和臨床申報要求
7.能夠獨立完成中英文文獻查閱，實驗設計，方法建立&驗證， 數(shù)據(jù)分析和技術報告撰寫；
8.性格開朗，有團隊合作精神。
2、主導實驗方案設計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程中遇到的問題。
3、參與公司生物學技術平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理。
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù)， 科學嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理，提交歸檔。撰寫技術報告及報批所需的相關文件。
1、生物生化學，生物工程， 藥理學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、6年以上生物公司藥物的分析檢測經(jīng)驗和藥物臨床申報經(jīng)驗
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、SDS-PAGE 電泳、LC/MS質譜、反相高效液相色譜 (RP-HPLC), 體積排除色譜 (SEC)等分析方法；
4、熟悉色譜-質譜聯(lián)用對生物藥物進行質量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法；
5. 熟悉一般細胞和化學分析方法
6. 熟悉質控方面法規(guī)要求和臨床申報要求
7.能夠獨立完成中英文文獻查閱，實驗設計，方法建立&驗證， 數(shù)據(jù)分析和技術報告撰寫；
8.性格開朗，有團隊合作精神。
職位類別： 其他
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產(chǎn)品部經(jīng)理職業(yè)大全：
