資歷要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,從事藥品技術(shù)生產(chǎn)的藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作技能,能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如HPLC、GC等,熟悉MS、液質(zhì)聯(lián)用等常用藥物分析技術(shù)。
3.熟練的英語(yǔ)讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用Office等常用軟件;
4.具備文獻(xiàn)檢索的能力;
5.責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
崗位職責(zé):
1.掌握國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物注冊(cè)法律法規(guī);
2.熟悉藥企GLP、GMP;
3.獨(dú)立開展藥物分析研究工作;
4.根據(jù)相關(guān)參考資料獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證,藥物穩(wěn)定性方案確立,降解物與雜質(zhì)檢測(cè);
5.獨(dú)立進(jìn)行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
6.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告,配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔;
7.相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)SOP等文件的建立。
8.配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行項(xiàng)目分析的預(yù)算,并制訂工作計(jì)劃;
9.配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收。
職位類別:
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
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