崗位職責:
1、負責器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測相關(guān)工作(理化分析、儀器分析);
2、配合生產(chǎn)部從事檢測工藝驗證、產(chǎn)品物理化學和微生物質(zhì)量檢測和驗證;
3、完成產(chǎn)品檢測和試驗任務,填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;
4、其他質(zhì)量管理日常工作。
任職資格:
1、分析化學、微生物學、有機化學、生物化學、藥物化學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的實驗操作能力,能夠熟練操作化學檢測相關(guān)設備和儀器,能夠獨立完成檢驗過程中產(chǎn)品測試檢驗分析工作;
3、具有GMP管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)生產(chǎn)管理及醫(yī)療器械質(zhì)量管理等法律法規(guī),從事醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗相關(guān)工作1年以上者優(yōu)先;
4、具有生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品標準編制和管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備一定的實驗設計能力及結(jié)果分析能力,良好的分析判斷能力;
6、誠實正直、責任心強,敬業(yè)肯干,思維縝密。
1、負責器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測相關(guān)工作(理化分析、儀器分析);
2、配合生產(chǎn)部從事檢測工藝驗證、產(chǎn)品物理化學和微生物質(zhì)量檢測和驗證;
3、完成產(chǎn)品檢測和試驗任務,填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;
4、其他質(zhì)量管理日常工作。
任職資格:
1、分析化學、微生物學、有機化學、生物化學、藥物化學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的實驗操作能力,能夠熟練操作化學檢測相關(guān)設備和儀器,能夠獨立完成檢驗過程中產(chǎn)品測試檢驗分析工作;
3、具有GMP管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)生產(chǎn)管理及醫(yī)療器械質(zhì)量管理等法律法規(guī),從事醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗相關(guān)工作1年以上者優(yōu)先;
4、具有生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品標準編制和管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備一定的實驗設計能力及結(jié)果分析能力,良好的分析判斷能力;
6、誠實正直、責任心強,敬業(yè)肯干,思維縝密。
職位類別: 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)
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